Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) đã công bố lựa chọn năm công nghệ chăm sóc sức khỏe cho chương trình ‘AI Airlock’ của mình.
AI Airlock nhằm mục đích cải tiến quy trình điều chỉnh các thiết bị y tế do AI điều khiển và giúp đẩy nhanh quá trình đưa chúng đến Cơ quan Y tế Quốc gia (NHS) của Vương quốc Anh và những bệnh nhân có nhu cầu.
Các công nghệ được chọn cho chương trình này bao gồm các giải pháp nhắm vào bệnh ung thư và các bệnh hô hấp mãn tính, cũng như những tiến bộ trong chẩn đoán X quang. Các hệ thống AI này hứa hẹn sẽ cách mạng hóa tính chính xác và hiệu quả của việc chăm sóc sức khỏe, có khả năng thúc đẩy các công cụ chẩn đoán và chăm sóc bệnh nhân tốt hơn.
AI Airlock, như MHRA mô tả, là một môi trường “Sandbox”—một khung thử nghiệm được thiết kế để giúp các nhà sản xuất xác định cách tốt nhất để thu thập bằng chứng thực tế nhằm hỗ trợ phê duyệt theo quy định cho thiết bị của họ.
Không giống như các thiết bị y tế truyền thống, các mô hình AI tiếp tục phát triển thông qua quá trình học tập, khiến việc thiết lập bằng chứng về tính an toàn và hiệu quả trở nên phức tạp hơn. Airlock cho phép khám phá này trong môi trường ảo được giám sát, giúp các nhà phát triển hiểu rõ hơn về những thách thức thực tế của quy định đồng thời hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi hơn các công nghệ AI biến đổi của NHS.
Cho phép đổi mới chăm sóc sức khỏe bằng AI một cách an toàn
Laura Squire, nhân vật chính trong cải cách quy định MedTech và Giám đốc của MHRA, cho biết: “Các thiết bị y tế AI mới có khả năng tăng độ chính xác của các quyết định chăm sóc sức khỏe, tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả — dẫn đến kết quả tốt hơn cho NHS và bệnh nhân trên tất cả các cơ sở chăm sóc sức khỏe.
“Nhưng chúng ta cần tin tưởng rằng các thiết bị y tế hỗ trợ AI được đưa vào NHS là an toàn, luôn an toàn và hoạt động như dự định trong suốt thời gian sử dụng của chúng.”
Squire nhấn mạnh rằng thí điểm AI Airlock cho phép cộng tác “hợp tác với các chuyên gia công nghệ, nhà phát triển và NHS”, tạo điều kiện thuận lợi cho việc khám phá các phương pháp thực hành tốt nhất và đẩy nhanh khả năng tiếp cận an toàn của bệnh nhân với các giải pháp đổi mới.
Các đại diện chính phủ đã ca ngợi sáng kiến này vì khuôn khổ tư duy tiến bộ của nó.
Karin Smyth, Bộ trưởng Bộ Y tế, nhận xét: “Là một phần trong Kế hoạch Y tế 10 năm của chúng tôi, chúng tôi đang chuyển dịch vụ chăm sóc NHS từ tương tự sang kỹ thuật số và dự án này sẽ giúp mang lại công nghệ hứa hẹn nhất cho bệnh nhân.
“AI có khả năng cách mạng hóa việc chăm sóc bằng cách hỗ trợ bác sĩ chẩn đoán bệnh, tự động hóa các nhiệm vụ quản trị tốn thời gian và giảm tỷ lệ nhập viện bằng cách dự đoán tình trạng bệnh tật trong tương lai.”
Bộ trưởng Khoa học Lord Vallance ca ngợi thí điểm AI Airlock là “một ví dụ tuyệt vời về việc chính phủ hợp tác với các doanh nghiệp để giúp họ biến ý tưởng thành sản phẩm nhằm cải thiện cuộc sống”. Ông nói thêm: “Điều này cho thấy quy định tốt có thể tạo điều kiện thuận lợi cho các công nghệ mới nổi vì lợi ích của Vương quốc Anh và nền kinh tế của chúng ta như thế nào”.
Công nghệ được lựa chọn
Việc triển khai các thiết bị y tế hỗ trợ AI đòi hỏi phải đáp ứng các tiêu chí nghiêm ngặt để đảm bảo sự đổi mới, lợi ích của bệnh nhân và khả năng sẵn sàng đối mặt với thách thức pháp lý. Năm công nghệ được chọn cho đợt thí điểm đầu tiên này cung cấp những hiểu biết sâu sắc quan trọng về tương lai của ngành chăm sóc sức khỏe:
- Phân tầng ống kính
Bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) nằm trong số những người được hưởng lợi đáng kể từ sự đổi mới của AI. Lenus Stratify, được phát triển bởi Lenus Health, phân tích dữ liệu bệnh nhân để dự đoán kết quả bệnh phổi nghiêm trọng, giảm tỷ lệ nhập viện đột xuất. Hệ thống này trao quyền cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc áp dụng các biện pháp can thiệp sớm hơn, giúp bệnh nhân cải thiện chất lượng cuộc sống đồng thời giảm bớt căng thẳng về nguồn lực NHS.
- Công cụ nâng cao báo cáo X quang của Philips
Philips đã tích hợp AI vào quy trình chụp X quang hiện có để nâng cao hiệu quả và độ chính xác của các báo cáo quan trọng về X quang. Hệ thống này sử dụng AI để chuẩn bị phần báo cáo “Hiển thị”, tóm tắt thông tin chẩn đoán cần thiết cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bằng cách tự động hóa quy trình này, Philips hướng đến việc giảm thiểu khó khăn về khối lượng công việc, lỗi của con người và thông tin sai lệch, tạo ra trải nghiệm chẩn đoán liền mạch hơn.
- Dịch vụ giám sát AI liên bang (FAMOS)
Một thách thức AI thường xuyên xảy ra là khái niệm “trôi dạt”, khi các điều kiện trong thế giới thực thay đổi làm giảm hiệu suất hệ thống theo thời gian. Newton’s Tree đã phát triển FAMOS để giám sát các mô hình AI trong thời gian thực, đánh dấu sự xuống cấp và cho phép điều chỉnh nhanh chóng. Các bệnh viện, cơ quan quản lý và nhà phát triển phần mềm có thể sử dụng công cụ này để đảm bảo các thuật toán duy trì hiệu suất cao, thích ứng với hoàn cảnh ngày càng phát triển đồng thời ưu tiên an toàn cho bệnh nhân.
- Quản lý ung thư cá nhân hóa OncoFlow
Nhắm vào thách thức chăm sóc sức khỏe cấp bách là giảm thời gian chờ đợi điều trị ung thư, OncoFlow tăng tốc quy trình làm việc lâm sàng thông qua nền tảng lộ trình chăm sóc thông minh. Ban đầu được áp dụng cho các phác đồ điều trị ung thư vú, hệ thống này sau đó nhằm mục đích mở rộng sang các lĩnh vực ung thư khác. Với khả năng tiếp cận nhanh hơn với các liệu pháp phù hợp, bệnh nhân sẽ tăng tỷ lệ sống sót trong bối cảnh áp lực NHS ngày càng gia tăng.
- Hướng dẫn thông minh
Được phát triển để đơn giản hóa các quy trình ra quyết định lâm sàng phức tạp, SmartGuideline sử dụng AI ngôn ngữ lớn được đào tạo theo hướng dẫn y tế chính thức của NICE. Công nghệ này cho phép các bác sĩ lâm sàng đặt các câu hỏi thông thường và nhận được câu trả lời chính xác, đã được xác minh, loại bỏ sự mơ hồ liên quan đến các mô hình ngôn ngữ AI hiện tại. Bằng cách tích hợp công cụ này, bệnh nhân được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị chính xác hơn dựa trên kiến thức y tế cập nhật.
Ý nghĩa rộng hơn
Tầm ảnh hưởng của AI Airlock còn mở rộng ra ngoài các ứng dụng hiện tại của nó. MHRA hy vọng những phát hiện thí điểm vào năm 2025 sẽ cung cấp thông tin cho các quy định về thiết bị y tế trong tương lai và tạo ra lộ trình rõ ràng hơn cho các nhà sản xuất phát triển công nghệ hỗ trợ AI.
Bằng chứng thu được sẽ góp phần định hình các quy trình đánh dấu UKCA thời hậu Brexit, giúp các nhà sản xuất đạt được sự tuân thủ ở mức độ minh bạch cao hơn. Bằng cách cải thiện khung pháp lý, Vương quốc Anh có thể định vị mình là trung tâm toàn cầu về đổi mới công nghệ y tế đồng thời đảm bảo khả năng tiếp cận nhanh hơn các công cụ cứu sống.
Tính cấp bách của những phát triển này đã được nhấn mạnh vào đầu năm nay trong bài viết của Lord Darzi. ôn tập về sức khỏe và sự chăm sóc. Báo cáo đã phác thảo “trạng thái quan trọng” của NHS, đưa ra các biện pháp can thiệp bằng AI như một con đường đầy hứa hẹn dẫn đến sự bền vững. Công việc về AI Airlock của MHRA giải quyết một trong những khuyến nghị chính của báo cáo nhằm kích hoạt các giải pháp quản lý và “mở khóa cuộc cách mạng AI” cho những tiến bộ về chăm sóc sức khỏe.
Mặc dù việc được chọn tham gia thí điểm AI Airlock không có nghĩa là có sự phê duyệt theo quy định nhưng các công nghệ được chọn thể hiện một bước nhảy vọt tiềm năng trong việc áp dụng AI vào một số thách thức cấp bách nhất của ngành chăm sóc sức khỏe. Những năm tới sẽ kiểm tra tiềm năng của các giải pháp này dưới sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý.
Nếu thành công, sáng kiến của MHRA có thể xác định lại cách áp dụng các công nghệ tiên phong như AI trong chăm sóc sức khỏe, cân bằng nhu cầu về tốc độ, an toàn và hiệu quả. Với NHS đang chịu áp lực to lớn từ nhu cầu ngày càng tăng, khả năng của AI trong việc hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng, dự đoán bệnh tật và hợp lý hóa quy trình công việc có thể là yếu tố thay đổi cuộc chơi mà hệ thống này rất cần.
(Ảnh chụp bởi Viện Ung thư Quốc gia)
Xem thêm: Vai trò của AI trong việc giúp ngăn ngừa ung thư da thông qua thay đổi hành vi
Bạn muốn tìm hiểu thêm về AI và dữ liệu lớn từ các nhà lãnh đạo ngành? Kiểm tra Triển lãm AI & Dữ liệu lớn diễn ra ở Amsterdam, California và London. Sự kiện toàn diện này được tổ chức cùng với các sự kiện hàng đầu khác bao gồm Hội nghị tự động hóa thông minh, BlockX, Tuần lễ Chuyển đổi sốVà An ninh mạng & Triển lãm Cloud.
Khám phá các sự kiện và hội thảo Online về công nghệ doanh nghiệp sắp tới khác do TechForge cung cấp đây.
